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mRNA工藝技術平臺之mRNA制劑

mRNA工藝技術平臺之mRNA制劑mRNA疫苗或藥物的生產(chǎn)工藝，主要分為質(zhì)粒DNA原液制備、mRNA原液制備、mRNA制劑制備三個階段。本文討論第三階段的工藝平臺，也是當前挑戰(zhàn)最大的環(huán)節(jié)。關鍵的制劑技術突破解決了mRNA的成藥性問題，使其從60年的科研之路走向臨床商業(yè)化應用，并在此次疫苗應用中大放異彩。據(jù)公開信息，BNT162b2和mRNA-12732021年累計銷售額超過580億美元。mRNA制劑的主要工藝環(huán)節(jié)包括mRNA的包封/裝載、復合物純化、除菌過濾、無菌灌裝等，如下...

形成乳劑尾部大顆粒的因素

摘要:靜注用脂肪乳作為體外能量與營養(yǎng)供給的有效方式早在20世紀60年代就用于臨床治療。近年來,作為一種新型藥物載體,脂肪乳的研究日益廣泛,其質(zhì)量問題逐漸引起了人們的關注。尾部大顆粒的測定作為乳劑質(zhì)量控制的重要指標,對其監(jiān)控應給予更高的重視。本文針對目前國內(nèi)脂肪乳尾部大顆粒測定存在的缺陷,對乳劑尾部大顆粒質(zhì)量控制技術進行綜述,闡述尾部大顆粒對脂肪乳質(zhì)量的影響,強調(diào)尾部大顆粒監(jiān)控的重要性,為國內(nèi)脂肪乳的研發(fā)與生產(chǎn)提供參考。關鍵詞：大乳粒、大乳粒測定原理、大乳粒檢測儀、大乳粒分析儀...

載藥白蛋白納米粒的研究進展

載藥白蛋白納米粒的研究進展白蛋白是一種血漿中含量最多的蛋白，其生物相容性較好，無毒，體內(nèi)代謝不會產(chǎn)生有害物質(zhì)，無抗原性，易于純化且水溶性較好，可以通過靜脈注射給藥。由于白蛋白具有多種藥物結合位點，白蛋白納米?？梢园d各種藥物，并且其結構域上含有疏水域，可以較好地包載疏水性藥物。白蛋白作為載體材料，除了具有以上優(yōu)點外，在腫瘤靶向上具有*的優(yōu)勢。由于實體瘤在生長過程中需要大量的氨基酸和能量，而白蛋白是實體瘤氨基酸和能量的主要來源，因此腫瘤細胞表面存在白蛋白結合受體gp60，白蛋白...

微射流試驗

用微射流處理乳液樣品實驗試驗名稱：微射流均質(zhì)機處理乳液樣品：乳液儀器：微射流均質(zhì)機微射流處理壓力：2000bar，2400bar樣品經(jīng)微射流處理前：微射流2000bar處理：微射流2400bar處理后：微射流處理樣品效果圖：微射流均質(zhì)機，處理樣品，超高壓微射流2400bar，樣品達到納米級別。白蛋白是一種血漿中含量最多的蛋白，其生物相容性較好，無毒，體內(nèi)代謝不會產(chǎn)生有害物質(zhì)，無抗原性，易于純化且水溶性較好，可以通過靜脈注射給藥。由于白蛋白具有多種藥物結合位點，白蛋白納米?？梢?..